ДОКТОР МОМ® РОСЛИННІ ПАСТИЛКИ ВІД КАШЛЮ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд), Індія

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: R05X

Форма випуску: Пастилки для смоктання зі смаком полуниці № 1 у плівці, № 16 (8х2), № 24 (8х3) у блістерах, № 20 (4х5) у стрипах, № 100 у банці

Діючі речовини: 1 пастилка містить: солодки голої сухого екстракту (5 : 1)  15 мг, імбиру лікарського сухого екстракту (10 : 1) – 10 мг, ембліки лікарської сухого екстракту (4 : 1) – 10 мг, ментолу – 7 мг

Допоміжні речовини: сахароза, глюкози розчин, гліцерин, кислоти лимонної, моногідрат, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідрокcибензоат (Е 216), смакова добавка полунична, барвник Понсо 4R (E 124).

Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють відхаркування

Показання: Симптоматична терапія гострих та хронічних захворювань верхніх відділів дихального тракту, які супроводжуються кашлем (фарингіти, ларингіти, включаючи «лекторський» ларингіт, трахеїти, бронхіти).

Умови відпуску: за рецептом: № 100
без рецепта: № 1, № 16, № 20, № 24

Терміни зберігання: 5р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/2411/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ДОКТОР МОМ®РОСЛИННІ ПАСТИЛКИ ВІД КАШЛЮ

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: солодки голої сухий екстракт, імбиру лікарського сухий екстракт, ембліки лікарської сухий екстракт, ментол;

1 пастилка містить:  солодки голої сухого екстракту (5 : 1) − 15 мг,  імбиру лікарського сухого екстракту (10 : 1) – 10 мг,  ембліки лікарської сухого екстракту (4 : 1) – 10 мг, ментолу – 7 мг;

допоміжні речовини:

пастилки зі смаком малини:

сахароза, глюкози розчин, гліцерин, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідрокcибензоат (Е 216), смакова добавка малинова, барвник  Кармоїзин (Е 122). 

пастилки зі  смаком полуниці:

сахароза, глюкози розчин, гліцерин, кислоти лимонної моногідрат, метилпарагідроксибензоат   (Е 218), пропілпарагідрокcибензоат (Е 216), смакова добавка полунична, барвник Понсо 4R      (E 124). 

пастилки зі смаком лимона:

сахароза, глюкози розчин, гліцерин, кислоти лимонної моногідрат, метилпарагідроксибензоат  (Е 218), пропілпарагідрокcибензоат (Е 216), есенція  м’ятна, олія лимонна, барвник Хіноліновий жовтий (Е 104). 

пастилки зі смаком апельсина:

сахароза, глюкози розчин, гліцерин, кислоти лимонної моногідрат, метилпарагідроксибензоат  (Е 218), пропілпарагідрокcибензоат (Е 216), есенція м’ятна, смакова добавка апельсинова, барвник Жовтий захід FCF (Е 110). 

пастилки зі смаком ананаса:

сахароза, глюкози розчин, гліцерин, кислоти лимонної моногідрат, метилпарагідроксибензоат  (Е 218), пропілпарагідрокcибензоат (Е 216), есенція м’ятна, смакова добавка ананасна, барвник Діамантовий синій (Е133), барвник Хіноліновий жовтий (Е 104).

пастилки з фруктовим  смаком:

сахароза, глюкози розчин, гліцерин, кислоти лимонної моногідрат, метилпарагідроксибензоат  (Е 218), пропілпарагідрокcибензоат (Е 216), смакова добавка фруктової суміші, барвник Кармоїзин (Е122), барвник Діамантовий синій (Е133).

пастилки з ягідним  смаком:

сахароза, глюкози розчин, гліцерин, кислоти лимонної моногідрат, метилпарагідроксибензоат  (Е 218), пропілпарагідрокcибензоат (Е 216), смакова добавка ягідної суміші, барвник Кармоїзин      (Е 122), барвник Діамантовий синій (Е 133).

 

Лікарська форма. Пастилки для смоктання.

пастилки зі смаком малини:

круглі двоопуклі пастилки від червоного до темно-червоного кольору;

пастилки зі смаком полуниці:  

круглі двоопуклі пастилки від червоного до вишнево-червоного кольору;

пастилки зі смаком лимона:

круглі двоопуклі пастилки від жовтого до зеленувато-жовтого кольору;

пастилки  зі смаком апельсина:

круглі двоопуклі пастилки оранжевого кольору;

пастилки  зі смаком ананаса:

круглі двоопуклі пастилки зеленого кольору;

пастилки  з фруктовим смаком:

круглі двоопуклі пастилки від червонувато-фіолетового до фіолетового кольору;

пастилки  з ягідним смаком:

круглі двоопуклі пастилки від рожево-коричневого до коричневого кольору.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд).

Округ № 101/2, 102/1, Кадайа, Даман – 396 210, Індія.

 

Фармакотерапевтична група. Комбіновані препарати для застосування при кашлі та застудних захворюваннях. Код АТС  R05Х.

Комбінований препарат з антисептичною, протизапальною, антигістамінною, жарознижуючою, аналгетичною, заспокійливою, спазмолітичною та відхаркувальною дією.

Фармакологічні властивості препарату обумовлені компонентами, які входять до його складу.

До хімічного складу солодки голої (Glycyrrhiza glabra L.) входить тритерпеновий сапонін гліциризин, який гідролізується в організмі до гліциризинової кислоти. Гліциризинова кислота проявляє протизапальну, аналгетичну та відхаркувальну дію.

Ефірні олії, що входять до складу  імбиру лікарського (Zingiber officinalis Rosc.), містять у собі особливі речовини  (6)-гінгерол, (6)- і (10)-дегідрогінгердіон, (6)- і (10)-гінгердіон, які здатні пригнічувати синтез простагландинів, тим самим зумовлюючи його протизапальну дію. Імбир лікарський проявляє також антигістамінну активність.

Ембліка лікарська  (Emblica officinalis Gaetn.) містить вітаміни С, В1, В2, дубильні речовини (танін, галотанін), ефірні та жирні олії, флавоноїди. Має протизапальну та жарознижувальну дію.

Ментол подразнює нервові закінчення і тим самим  чинить спазмолітичну,  антисептичну,  заспокійливу та аналгетичну дію.

 

Показання для застосування.  Симптоматична терапія гострих та хронічних захворювань верхніх відділів дихального тракту, які супроводжуються кашлем (фарингіти, ларингіти, включаючи «лекторський» ларингіт, трахеїти, бронхіти).

 

Протипоказання.

–        Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату;

–    дитячий вік до 5 років.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні. Якщо симптоми захворювання  зберігаються понад 3 дні і супроводжуються головним болем, нудотою або блюванням,  необхідно звернутися до лікаря.

Оскільки препарат містить глюкозу та сахарозу, пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози, синдромом порушення всмоктування глюкози/галактози та дефіцитом сахарози/ізомальтози прийом препарату не рекомендовано.

Пацієнтам, які страждають на цукровий діабет, необхідно враховувати, що препарат містить сахарозу.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

 Питання про доцільність застосуванням препарату у період вагітності або годування груддю вирішує лікар, враховуючи співвідношення користь/ризик. Не перевищувати зазначену дозу.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.  

Застосування препарату в зазначеній дозі не впливає на здатність керувати транспортними засобами або на роботу з потенційно небезпечними механізмами.

Діти. 

Не рекомендується призначати  дітям віком до 5 років.

Препарат містить ментол, що слід враховувати при призначенні дітям віком 5 років та старше через можливість розвитку рефлекторного бронхоспазму.

З обережністю призначати дітям, які в анамнезі мають судомні напади.

 

Спосіб застосування та дози.  Дорослим  призначають по 1 пастилці  кожні  2  години (повільно розсмоктувати). Максимальна добова доза  –  10 пастилок.

Дітям віком старше 5 років призначають по 1 пастилці  кожні  4  години (повільно розсмоктувати). Максимальна добова доза  –  5 пастилок.

Тривалість лікування – не більше 3 днів без консультації лікаря.

 

Передозування. У випадку передозування проводять  симптоматичне лікування.

 

Побічні ефекти. Можливі алергічні реакції на компоненти препарату: кропив’янка, везикулярні висипи, свербіж.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Взаємодії лікарського засобу  Доктор МОМ® рослинні пастилки від кашлю  з лікарськими засобами інших груп не виявлено.

 

Термін придатності.  5 років.

 

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 30 0С у сухому місці. Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 4 пастилки  у стрипі, по 5 стрипів у коробці з картону (№ 20). По 8 пастилок у блістері, по 2 або по 3 блістери в картонній упаковці (№ 16, № 24). По 1 пастилці у плівці, по 100 пастилок у плівці в банці з поліетилену (№ 1, № 100).

 

Категорія відпуску. Без рецепта (№1, №16, № 20, № 24).